Senin, 30 Januari 2023 17:29:12 WIB

Dengan disetujuinya izin edar Rituxikal

Kesehatan

AP Wira

JAKARTA, Radio Bharata Online - Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI (BPOM) baru saja memberikan izin edar untuk obat kanker limfoma pertama buatan dalam negeri. Obat kanker limfoma ini diproduksi dengan berbasis antibodi monoklonal dengan menargetkan sel kanker.  Kepala BPOM Penny K Lukito pada Senin (30/1/2023).menyatakan, "Sangat mendukung terutama industri farmasi yang berbasis science,"

Produk tersebut bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika. Rituxikal merupakan Produk Biosimilar dengan kandungan zat aktif Rituximab yang digunakan untuk indikasi keganasan (kanker) pada Limfoma Non-Hodgkin (NHL) dan Leukemia Limfositik Kronik. Rituxikal tersedia dalam bentuk larutan konsentrat yang diberikan secara intravena.

Dengan disetujuinya izin edar Rituxikal, maka ada tambahan alternatif akses pasien kanker untuk pengobatan Limfoma Non-Hodgkin (NHL) dan Leukemia Limfositik Kronik. Di samping itu, juga menambah daftar produk biologi yang dapat diproduksi lokal di Indonesia setelah vaksin, Epoetin Alfa, Enoxaparin, dan Insulin.

Penny K Lukito menjelaskan "BPOM memberikan izin edar Rituxikal berdasarkan pada hasil uji komparabilitas mutu, uji komparabilitas non-klinik, dan uji komparabilitas klinik Rituxikal yang dibandingkan dengan obat inovator Rituximab, yaitu Mabthera. Hasilnya diketahui bahwa Rituxikal menunjukkan kesebandingan dengan Mabthera yang diproduksi Roche Diagnostics Gmbh, Germany,"

seperti diketahui, Rituximab merupakan produk antibodi monoklonal yang mengikat antigen transmembran CD20 pada limfosit sel B yang dihasilkan oleh sel kanker secara spesifik, sehingga menimbulkan reaksi imunologi yang memicu sel kanker lisis (pecah).

Detikcom

Komentar